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UDI管理系统

实施UDI的政策背景
实施UDI的政策背景

国家先后在《十二五规划》和《十三五规划》的药品安全规划中提出对医疗器械统一编码,于2019年8月23日国家局颁布了《医疗器械唯一标识系统规则》,国务院2021年6月1日《医疗器械监督管理条例》正式发布。随着国家UDI政策的逐步推进,逐步建立我国医疗器械唯一标识系统(简称UDID) ,并实现数据公开和共享,为医疗器械全生命周期追溯溯源奠定了数据基础。

实施UDI的政策背景

UDI国家库(UDID)

医疗器械唯一标识数据库,UDID Unique Device Identification Database

医疗器械唯一标识数据库,UDID

UDI组成

UDI一般是指以一维码或二维码方式,呈现在医疗器械 产品或其包装的一串编码,由数字、字母、符号组成。

UDI组成
视频带你了解什么是医疗器械唯一标识>>

UDI样式

UDI样式