医疗器械产品如何做防伪溯源

  • 上海中商网络股份有限公司
  • 2022/11/10 10:42:45

医疗器械行业的迅速发展,催生了很多相关问题,包括中国医疗器械领域的相关法律、法规、制度不够完善;劣质的医疗器械利用监管盲区,混入流通领域,不仅滋生腐败、增加患者经济负担,更严重危害了患者的生命安全。这些问题如果不尽快得到有效治理,将产生严重后果。建立医疗器械产品信息追溯系统能满足安全、实时监控、全程可追溯等行业管理需求,其应用对医疗器械行业的健康发展意义重大。保证医疗器械使用安全、有效,保证患者健康和生命安全,在发生医疗器械不良事件时,能够第一时间找到患者,追溯医疗器械的历史,加强高风险医疗器械的管理。


医疗器械追溯是指利用自动识别和IT技术,记录医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息,通过追溯系统平台进行信息共享,服务于各环节用户及监管者。医疗器械行业各别现状:采购、验收行为不规范,记录整,缺乏管理手段;医疗器械质量存在隐患;无证、假冒伪劣产品造成医疗事故;记录工作量大,易出差错;医疗器械召回预演效果差;产品身份识别、销售方式的多样性;产品从企业出库开始一些关键信息开始缺失。


作为数字化全价值链供应商,引领行业智慧追溯新风向,上海中商深耕一物一码行业20年,已为全球50家世界五百强企业及20多个领域的1200多家企业提供服务,拥有较强的解决方案能力和丰富的产线实施经验。


天眼(厦门)物联网科技有限公司积极响应国家政策,致力于推进医疗器械唯一标识统一编码在医药行业的应用,能够根据多种编码规则协助企业完成唯一标识创建、赋码和数据申报及维护。在UDI的生产标识部分(PI)增加中商的物流码部分,打通医疗器械生产、经营、流通和使用终端各环节,提供从生产到仓储物流再到医院的数字化管理,实现信息互联互通,完成从生产源头到最终临床使用的全产业链条追踪追溯,协助企业实现医疗器械全生命周期的监督管理。天眼(厦门)物联网科技有限公司可以为医疗器械企业量身打造医疗器械市场管控追溯平台,协助客户精准掌握产品从工厂到终端用户的实时流向,为市场巡查人员提供了切实有效的窜货预警数据,提高市场风险管控能力。在产品出入库、发货等过程中,更能够提高企业操作效率和准确率,降低由于错发货、定向发货而产生的物流成本。上海中商具有丰富的海外项目经验,可以为有海外业务的医疗企业提供全方位的监督管理方案,能够在全球供应链中进行追踪追溯,实现快速检索,从而帮助减少医疗差错、整合简化数据系统。通过多年的案例积淀,天眼(厦门)物联网科技有限公司可以提供完全匹配生产现场的执行系统和操作规范。